首页 文字新闻 中文资讯 少儿天地 天天影视 大多伦多每周Flyer 热点追踪 天世专题 综艺百汇 广播-长篇连播 广播-话题漫谈

胆儿真大!不了解处方药的来历 还敢服用

2017.03.14 来源:约克论坛

为了让公众知晓自己所服用的药物的生产过程,加拿大卫生部计划公开大量保密文件,详细说明处方药物和医疗器械的临床试验过程与结果。

通常政府需要依靠这些保密信息,来评估大部分药物的功效和安全性,小到救心丸,大到癌症药物。这些药物为处方药,一般不为公众所知。加拿大卫生政策专家—达尔豪西大学教授马修·赫德(Matthew Herder)说:人们承担服用实验性药物的风险,然后我们既可以为他们治疗又可以省下实验费用,一举两得,但这样对病人而言,却不公平。公民有权得知他们所服用药物的一切信息。

加拿大卫生部称这些私密信息,是由那些希望他们的药物和设备获得批准的公司提交的。卫生部认识到,公开临床数据可以在整个卫生保健系统中产生广泛的效益,但这项提议在正式通过之前仍需协商。

研究人员一直在不懈努力地从加拿大的秘密药物监管局获取这些记录信息。多伦多的Nav Persaud博士已经战斗了几年,他想要得到有关孕妇晨吐临床试验的记录信息。但最初监管机构告诉他大部分信息是保密的,属于制药商,因此给了他一些没用的信息来敷衍他。尽管如此,他也没有放弃,最终在他与加拿大卫生部签署了保密协议之后,才得到了他想要的信息。

经过他对试验的重新分析,提出了关于药物疗效的问题,并且可能改变临床实践,Persaud说:签署了保密协议,我无法将研究公布于众,而制药商Diclectin说,其药物已被证明是安全和有效的。

专家称:公众应该知道临床测试的所有过程和结果,而不仅仅是药物是否被批准。每年,加拿大卫生部会收到数百个新的临床试验申请,用于测试新药或已经批准的药物的新用途。

批判者说:试验过程需要透明化,以便更好地了解药物的疗效和副作用。获得试验报告可以使研究人员重新分析从患者出现的症状,可能会有所新的发现。

根据其拟议的新政策,Herder说,这项政策仍存在一些问题,但这些问题并没有得到解答,因此可能需要多年后才能生效。同时,如果研究人员和医生想要这些信息,必须填写申请表并签署一份保密协议,如Persaud所做的那样。

Persaud 称:加拿大卫生部应该立即公布这些信息,不需要新的规定来通过。一直以来,由于制药公司的要求,他们习惯性地会将信息保密起来,现在他们必须改变。我希望监管机构能将提议付诸实践,而不只是夸夸其谈。

合作网站:多伦多在线
友情链接: 加国无忧   加中网   美国网络电视   约克论坛   友路   北美在线   星网